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国产HPV疫苗获批上市

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2020/01/07 21:43     亢晓倩 赵建伟 曲佳


      首个国产宫颈癌疫苗获批上市:预计今年上半年投放市场

说到居民健康,这两年有一个疫苗备受关注,尤其是女性。那就是宫颈癌疫苗。随着人们健康意识的提高,HPV疫苗已经成为不少人的刚需。近日,我国首个国产宫颈癌疫苗获批上市了。

国家药品监督管理局在公告中表示,此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗是国内首家申报生产的宫颈癌疫苗,针对HPV16 18型,可用来预防女性宫颈癌和男女生殖器癌,以及生殖器疣。据了解,国产疫苗在9岁至45岁女性中,安全性和免疫原性良好,且与进口HPV疫苗需要接种三次相比,万泰HPV疫苗对于9岁至14岁接种者,只需接种两次即可完成全部接种疗程。

北京万泰生物药业股份有限公司(厦门万泰沧海生物技术有限公司母公司)总经理邱子欣:按照进口宫颈癌疫苗的价格来算打三针的总价为1800左右,国产的价格每支为329元,如果两支接种,为600元左右,打三针的价格为900元左右,价格至少节省一半。

宫颈癌是全球女性癌症的第二大杀手,国产疫苗的上市,打破了该市场长期被国外产品垄断的局面。据了解,目前这款产品已进入生产线,待批签发流程之后,最晚今年5月就能批量上市,此外,国产九价宫颈癌疫苗正在开展二期临床试验,最早有望在2023年上市。

国产宫颈癌疫苗研发加速 将惠及更多女性

据统计,我国每年有13万新发宫颈癌病例,每年约2万-3万妇女死于宫颈癌。国产宫颈癌疫苗来的正当其时。

中国成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV,我国目前正在开展二期临床试验,业内称之为“九价宫颈癌疫苗”,有望2023年上市。

HPV疫苗 你了解多少?

实际上,也有一部分对疫苗一知半解,都是在追风打疫苗。大家对宫颈癌疫苗的认知程度和其普及度到底如何?哪些人可以注射?

记者随机采访发现,如今大部分女性都对宫颈癌疫苗有所了解,但是真正注射过的还是少数。

北京大学第一医院妇产科主任医师张岱:HPV疫苗最终目的它为了是为了预防宫颈癌和癌前病变的,通常只要没有对这些疫苗成分过敏的一个病人,不在疾病的一个急性期,那么年龄合适的时候都是可以接受这个HPV疫苗的一个注射的,所以目前我们国家并没有把它放到计划免疫的疫苗种类中间去,是我们自主选择的一项免疫服务,那么现有的资料表明的话,疫苗还是能够很好的发挥它的效果,现在一般来说有2价4价和9价的疫苗。

专家介绍,HPV的种类非常多,宫颈癌疫苗的价代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。在我国,9价HPV疫苗适用人群是16到26岁女性, 4价HPV疫苗适用年龄是20岁至45岁,2价是9到45岁。

据了解,此前我国HPV疫苗完全依靠进口,进口疫苗生产企业能否按时按量供货受到国家中检所批签发、市场供需波动等诸多因素影响。而事实上随着大家的健康意识提升,不论是几价疫苗,此前都曾多次出现过供货短缺的新闻。

北京大学第一医院妇产科主任医师张岱:HPV的疫苗在中国来说呢,完全是供不应求,无论哪一种类型的疫苗,接种起来都是很快的,其实大家可以看到我后面的柜子里面有很多疫苗,但是这些疫苗一次性就可能会被打光了,那么下一次就是我们需要再从疾控去申领疫苗再到我们医院来就诊,不管哪一种都是供不应求的,我们特别欢迎国产疫苗赶快的进入市场,这样来缓解一下我们国家人群接种HPV疫苗的需求紧张的一个局面。

HPV疫苗接种小贴士

1、男性目前可以接种HPV疫苗吗?

您好,目前国家药监部门批准的HPV疫苗说明书中,规定的接种对象仅为女性。

2、如果以北京为例外地户口可以在北京接种九价宫颈癌疫苗吗?

您好,在北京市居住的非北京户籍人口可以在北京接种9价宫颈癌疫苗,请咨询居住地附近社区卫生服务中心。

3 、HPV疫苗的要接种几次?

您好,HPV疫苗普遍是接种三针,在15岁以下的小女孩,建议打两针就够了。

4、 怀孕能不能接种HPV疫苗呢?

您好,在哺乳期是可以接种疫苗的,但是在妊娠期我们主张不接种疫苗。如果在怀孕之前已经接种两针了,那么第三针在妊娠期建议不打,在她生完孩子再打第三针。

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